ISO9000內審員資格證書  
畢業后 藥物制劑專業

2002年9月-2008年12月,北京亞東生物制藥有限公司擔任QA,1．亞東公司主要以生產中藥固體制劑及液體口服液制劑為主。
2．主要負責監控中藥生產現場質量體系的有效運行，協助質量主管對現場的監督指導，做到有效預防質量問題的發生。
3．制定或完善監控記錄，準確填寫，確保質量信息的及時傳遞和可追溯性。
4．負責車間批生產記錄的整理審核。
5．負責生產過程中產生的質量偏差做出解釋并提出解決方案以及對不合格品流轉的監督記錄追蹤。
6．每月完成產品數據的收集、匯總及每月質量工作總結匯報。

1．具有中藥學及相關專業知識，熟悉GMP及國家藥品法律法規，ISO9001、ISO14001等體系規范及標準。
2．熟知QA崗位職能并擔任車間現場質量管理工作2年多；熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑、液體制劑等生產車間的生產質量監控要點及工藝流程。
3．參加北京方圓認證中心“質量管理體系”培訓，成績優秀被授予“ISO9000內審員資格證書”。
4．熟練使用電腦進行文件整理和數據處理。

1．工作積極主動，認真負責，注重團隊合作精神，具有較為豐富的中藥藥品生產過程的質量監控經驗。
2．和其它部門具有較強的溝通及協調能力，對藥品生產過程中所可能產生的質量問題的預測能力，對異常情況的決斷和解決能力。
3．懂得誠信和責任心是作為一名QA員的最基本素質和職業道德。